Conozca que son Buenas Prácticas de Manufactura

Todo sistema integral de garantía sobre la calidad de los productos farmacéuticos debe basarse no solo en un sistema confiable de procedimientos para autorizar el registro y la comercialización y en un análisis independiente del producto acabado, sino también en la seguridad lograda mediante una inspección independiente, de todas las operaciones de fabricación que se realizan sean de conformidad con normas aceptadas, comúnmente conocidas como Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Las BPM o normas GMP (Good Manufacturing Practice) son un conjunto de normas y procedimientos a seguir en la industria farmacéutica para conseguir que los productos sean fabricados de manera consistente y acorde a ciertos estádares de calidad.

La estructura de las BPM es similar a las de una ISO: consisten de un manual de la organización, un plan maestro de validaciones, procedimientos normalizados de operación y los registros. Cubren todos los aspectos de la producción: materias primas, instalaciones, equipo, entrenamiento e higiene del personal, detallando por escrito el procedimiento para cada proceso que podría afectar la calidad del producto final.

Este sistema se elaboró para minimizar errores en la manufactura de productos famacéuticos que no pueden ser eliminados al someter al producto a las pruebas finales, es decir, antes de ser distribuido.

Es así que se hace necesario que la industria farmacéutica elabore medicamentos, sujetándose a normas de BPM, las que facilitarán el control y garantía de la calidad de las mismas, dado seguridad y confiabilidad para su uso, administración, expendio y dispensación al paciente y a los profesionales de salud.

Comercializadora e Integración de Tecnología (CITEC), apoya a clientes al proveer un programa adecuado de BPM, y en su implementación y monitoreo brindan asesoría y consultoría a las empresas interesadas en obtener la licencia de BPM. Primero realizan un diagnostico, y en base a este proponen un esquema de trabajo generando toda la documentación y la estructura organizativa. Además de que cuentan con personal capacitado continuamente para llevar a cabo cada uno de los diagnosticos.

El éxito en la implementación de las BPM se debe en gran parte a la existencia de un sistema adecuado de documentación que permita seguir los pasos de un producto desde el ingreso de las materias primas hasta la distribución del producto final.

Además de los productos farmacéuticos, se puede extender este concepto a producciones de alimentos e industria química en general. En estos casos los principios que se establecen buscan asegurar que los procedimientos de elaboración de productos y los productos mismos estén comprendidos dentro de los límites aceptables de regulaciones legales, internas de la fábrica/laboratorio o del mercado.

Si requiere contactarnos para saber más acerca de las BPM, haga click aquí .

Además de ofrecer servicio en la obtención de las BPM, CITEC brinda otros servicios, para conocerlos haga click aquí .

¿Qué espera de un refinador de metales preciosos?

Obviamente, usted quiere las mismas cualidades que otras personas esperan de su organización: que sea justo, un trato honesto; puntual, servicio dinámico; y confiabilidad/estándares de desempeño sin reproche.

Si su organización usa PGM´s metales del grupo del platino (platino, paladio, rutenio, rodio), u oro, plata o renio para producir o procesar productos del petróleo, Sabin Metal le ofrece proporcionarle los rendimientos más altos posibles de los metales preciosos de sus catalizadores gastados, y cómo pueden ayudar a agregarle valor a su negocio.

Sabin Metal recupera y refina metales preciosos de los catalizadores gastados en el procesamiento del petróleo con alúmina soluble e insoluble, sílice-alúmina, zeolita y base carbón. El valor de la mayoría de estos metales ha subido significativamente en los últimos años.

Los metales preciosos recuperados son retornados a los clientes en diversas formas.

Sabin Metal es el refinador de metales preciosos independiente más grande en América del Norte (con refinerías y servicio a clientes en todo el mundo), usando las técnicas de muestreo, análisis y procesamiento más avanzadas de la industria.

Sus capacidades (que incluyen el transporte virtualmente en cualquier lugar del mundo) y la capacidad para pre-quemar en casa ayudan a reducir los costos, acelerar los procesos, cumplir con todos los estándares del medio ambiente que se apliquen y asegurar los máximos ingresos por la recuperación de los metales preciosos.

Sabin Metal maximiza el valor sus metales preciosos contenidos en catalizadores, usando las capacidades analíticas y de procesamiento más avanzadas de la industria, trabajando para bajar los costos de recuperación y refinación mientras acelera estos procesos para ayudarle a realizar ahorros sustanciales (quizás miles o cientos de miles de dólares al año).

Por ejemplo, antes del procedimiento de muestreo, su exclusivo sistema de pre-quemado elimina la humedad, el carbón, el azufre y otros contaminantes para asegurar al máximo la precisión de las muestras. Para producir muestras estadísticamente válidas, usan un sistema de muestreo avanzado y continuo que genera muestras homogéneas, consistentes y reproducen muestras intermedias que representan (con tanta exactitud cómo es posible) la cantidad total del lote de catalizadores gastados.

El laboratorio analítico Sabin usa equipo avanzado de rayos X fluorescente, absorción atómica (AA) y espectroscopia de emisiones de plasma inductivamente conectadas (ICP), emisiones espectroscópicas y técnicas probadas de ensayo a fuego, volumétricas y gravimétricas.

Consideraciones Ambientales – lo que necesita saber

La preocupación ambiental y las políticas de conservación que tiene Sabin son reconocidas en todo el mundo y son vitales para su protección. Sus refinerías están consideradas como las más sofisticadas en el ramo por la seguridad en el procesamiento de materiales que contienen metales preciosos.

La descarga del proceso se maneja usando sistemas avanzados para el control de la contaminación del aire. Todos los materiales peligrosos se disponen de acuerdo con los estándares  ambientales más estrictos. Trabajan muy de cerca con las entidades reguladoras adecuadas en los temas relevantes del cumplimiento de políticas ambientales y con sus clientes para ayudarles  a entender y cumplir con los reglamentos ambientales que los pueden afectar. Cuando se trata de proteger el medio ambiente (así como sus intereses financieros) Sabin Metal es único entre los refinadores.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Sabin Metal.

O bien, haga contacto directo con Sabin Metal para solicitar mayor información sobre refinación de metales preciosos.

¿Cómo seleccionar a un refinador de metales preciosos?

Para asegurar que su relación con el refinador de metales sea positiva para ambas partes, es indispensable encontrar un proveedor de confianza y que le ofrezca un trato justo.

A continuación se enumeran algunos puntos que le servirán para seleccionar a un socio adecuado:

Seleccione a un proveedor que maneje tecnologías de punta y cuente con equipo de vanguardia. Seleccione a un refinador que tenga una Buena reputación probada por años Conozca el desempeño de refinación y sus políticas de trato a sus clientes Solicite el material de referencia correspondiente, incluyendo la documentación ambiental que sigue el refinador. Solicite saber el destino final de los efluentes de la planta Determine si el refinador cuenta con el respaldo financiero necesario para pagarle a tiempo Seleccione a un refinador que tenga capacidad propia para reciclar y refinar sus productos. Si el proveedor trabaja con subcontratistas esto puede demorar el proceso y los retornos. Pídale al refinador el detalle completo de peso y análisis de composición de los que le entregue Asegúrese de que su refinador muestre y analice los materiales de prueba por triplicado Pregúntele a su refinador si puede estar presente durante el muestreo de sus productos o si usted puede llevar a cabo su propio muestreo de forma independiente.

La refinación de metales preciosos no goza de la mejor reputación en cuanto a responsabilidad ambiental. Consulte con su refinador acerca de las medidas ambientales que maneja como manejo de efluentes líquidos, gaseosos, sólidos y subproductos. Podría meterse en un problema indirectamente por trabajar con proveedores irresponsables. En muchos países la legislación aplica tanto al refinador como al que refina sus materiales, por lo que las responsabilidades ambientales podrían recaer en usted si el refinador no sigue las políticas adecuadas.

Sabin Metal es experta en refinación de metales. Permita que Sabin Metal lo asesore y le indique el potencial de recuperación de su empresa.  Haga clic aquí para obtener más información.

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